FC1400
Zuverlässige Präzision in jeder Situation.
Über den FC1400
Mehr als nur Präzision: Wir schaffen Gewissheit.
Gleichzeitige Überwachung von Zwillingen
Zwei unabhängige Ultraschallkanäle messen präzise und störungsfrei die Herzfrequenzen beider Föten.
Zuverlässige Datenanalyse
Das integrierte Fischer-Krebs-Analyse-Tool (CTG) ermöglicht eine objektive Beurteilung des fötalen Zustands für eine sichere Diagnose.
Intuitive Benutzerfreundlichkeit
Der 7-Zoll-Farb-Touchscreen und die klare Benutzeroberfläche ermöglichen einen schnellen und einfachen Zugriff auf alle Funktionen.
Nahtlose Systemintegration
Das HL7-Protokoll sichert die standardisierte Datenintegration in KIS und ePA und optimiert die klinischen Arbeitsabläufe.
FC1400: Ihr Rundum-sorglos-Paket
Von der MDR-Zertifizierung bis zur 7-Jahres-Garantie: Der FC1400 ist vollständig auf den europäischen Markt vorbereitet.
MDR-zertifiziert
Konformitätserklärung
MDR-konforme Kennzeichnung
Deutsche Bedienungsanleitung
Deutsches Datenblatt
7 Jahre Garantie*
Technische Spezifikationen
| Kategorie | Details |
|---|---|
| Abmessungen | 296(B) × 305,5(H) × 97,5(T) / (Ca. 2,9 kg) |
| Display | 7" TFT-Wide-LCD-Bildschirm (800 X 480) |
| Recorder |
• Methode: Thermischer Array-Druck • Typ: Rollenpapier • Druckgeschwindigkeit: - Echtzeit: 1, 2, 3 cm/min - Trace-Modus (2–3 cm/min): 30 cm/min - Trace-Modus (1 cm/min): 20 cm/min • Papierzuführfunktion |
| Stromversorgung |
• Eingang: 100 - 240V ~, 1,5 - 0,7A, 50-60Hz • Ausgang: +18V ≈2,8A |
| Batterie |
• Li-Ionen: 4 Std. (Ladezeit) • 2 Std. (Kontinuierliche Nutzungsdauer) |
| Externe Schnittstelle | LAN, Wi-Fi, USB-Speicher |
| Fetale Herzfrequenzmessung |
• Eingangssignal: Ultraschall-Pulsdoppler • Ultraschallfrequenz: 1,0MHz, 975KHz • Ultraschallleistung: <10mW/cm2 • FHF-Erkennungsmethode: Autokorrelation • FHF-Bereich: 50 ~ 210 BPM • FHF-Genauigkeit: ±1 BPM |
| Uterine Kontraktion |
• Eingangsquelle: Externer Transducer mit Wägezelle • Referenzkontrolle: Ein-Berührungs-Schalter, Automatische Nullstellung • Messbereich: 0 ~ 99 |
| Fetale Bewegungsmessung | Erkennungsquelle: Ultraschall-Pulsdoppler, Ereignismarkierung |
| Datenspeicherung | Speicherung für 72 Std. |
| Automatische CTG-Analyse |
• Durchschnittliche Baseline-FHF • Anzahl der UC • Anzahl der Akzelerationen • Anzahl der Dezelerationen • Späte Dezeleration • Frühe Dezeleration • Variable Dezeleration • Hohe Episode • Niedrige Episode • Kurzzeitvariabilität • Signalverlust-Episoden * CTG-Analyseergebnisse werden alle 10 Min. ausgedruckt (Zwischenbericht) |
| Zubehör (Standard) | Ultraschall-Doppler-Sonde (2 Stk.), UC-Sonde (1 Stk.), Ereignisschalter (1 Stk.), Druckpapier (2 Stk.), Netzteil (1 Stk.), Netzkabel (1 Stk.), Ultraschallgel (1 Stk.), Sondengurt (3 Stk.), Bedienungsanleitung (1 Stk.) |
| Zubehör (Optional) | Wiederaufladbare Batterie (1 Stk.), Stimulator (1 Stk.) |
BEHÖRDLICHE INFORMATIONEN UND ZULASSUNG
- Artikelnummer (SKU): 110215-020000
- UDI-DI: 880927694FC14LB
- GMDN: 43958
- EMDN: Z12080101
- Klassifizierung: Class IIb (EU MDR, Regel 10, Anlage VIII) | CE-Zertifikat: 2025-MDR/QS-017 CE2265 | DoC: BN-DOC-FC14
- Hersteller: Bionet Co., Ltd. (SRN: KR-MF-000013439) | EC-REP: CMC Medical Devices & Drugs S.L. (SRN: ES-AR-000000293)
- Regelungskonformität: EU-MDR 2017/745 konform | Deutsches Medizinproduktgesetz (MPG) konform
- Dieses Produkt ist nur für medizinische Fachkräfte bestimmt.
