FC1400

Zuverlässige Präzision in jeder Situation.

fc1400 side with mdr-certified mark

Über den FC1400

Mehr als nur Präzision: Wir schaffen Gewissheit.

Gleichzeitige Überwachung von Zwillingen

Zwei unabhängige Ultraschallkanäle messen präzise und störungsfrei die Herzfrequenzen beider Föten.

Zuverlässige Datenanalyse

Das integrierte Fischer-Krebs-Analyse-Tool (CTG) ermöglicht eine objektive Beurteilung des fötalen Zustands für eine sichere Diagnose.

Intuitive Benutzerfreundlichkeit

Der 7-Zoll-Farb-Touchscreen und die klare Benutzeroberfläche ermöglichen einen schnellen und einfachen Zugriff auf alle Funktionen.

Nahtlose Systemintegration

Das HL7-Protokoll sichert die standardisierte Datenintegration in KIS und ePA und optimiert die klinischen Arbeitsabläufe.

A pregnant woman is seated in the consultation room, talking with her gynaecologist.

FC1400: Ihr Rundum-sorglos-Paket

Von der MDR-Zertifizierung bis zur 7-Jahres-Garantie: Der FC1400 ist vollständig auf den europäischen Markt vorbereitet.

MDR-zertifiziert

Konformitätserklärung

MDR-konforme Kennzeichnung

Deutsche Bedienungsanleitung

Deutsches Datenblatt

7 Jahre Garantie*

Technische Spezifikationen

Abmessungen
296(B) × 305,5(H) × 97,5(T) / (ca. 2,9 kg)
Display
7" TFT Wide LCD-Bildschirm (800 × 480)
Aufzeichnungsgerät
· Methode: Thermodruck (Thermal Array Print)
· Typ: Rollentyp
· Druckgeschwindigkeit:
  - 1, 2, 3 cm/min (Echtzeit)
  - 30 cm/min (Aufzeichnung, 2, 3 cm/min)
  - 20 cm/min (Aufzeichnung, 1 cm/min)
· Papiervorschubfunktion
Stromversorgung
· Eingang: 100–240 V ~, 1,5–0,7 A, 50–60 Hz
· Ausgang: +18 V 2,8 A
Akku (Option)
· Li-Ionen: 4 Std. (Ladezeit)
· 2 Std. (Kontinuierliche Betriebszeit)
Externe Verbindung
LAN, Wi-Fi, USB-Speicher
Fetale Herzfrequenz
· Eingangssignal: Gepulster Ultraschall-Doppler
· Ultraschallfrequenz: 1,0 MHz, 975 kHz
· Ultraschallleistung: <10 mW/cm²
· FHR-Erkennungsmethode: Autokorrelation
· FHR-Bereich: 50–210 BPM
· FHR-Genauigkeit: ±1 BPM
Uteruskontraktionen
· Eingangsquelle: Externer Transducer mit Lastmesszelle
· Referenzsteuerung: Ein-Touch-Schalter, automatische Nullstellung
· Messbereich: 0–99

Messung der Kindsbewegungen
· Erkennungsquelle: Gepulster Ultraschall-Doppler, Ereignismarkierung
Datenspeicherung
Speicherung für 72 Stunden
Automatische CTG-Analyse
· Durchschnittliche Baseline-FHR (fetale Herzfrequenz)
· Variable Dezelerationen
· Anzahl der Uteruskontraktionen (UC)
· High-Episode (Hochphase)
· Anzahl der Akzelerationen
· Low-Episode (Niedrigphase)
· Anzahl der Dezelerationen
· Kurzzeit-Variabilität
· Späte Dezelerationen
· Signalverlust
· Frühe Dezelerationen
· Die CTG-Analyseergebnisse werden alle 10 Minuten ausgedruckt (Zwischenbericht)

Zubehör (Standard)
Ultraschall-Doppler-Sonde (2 St.), UC-Sonde (1 St.), Ereignismarkierung (1 St.), Druckpapier (2 St.), Netzteil (1 St.), Netzkabel (1 St.), Ultraschallgel (1 St.), Sondengurt (3 St.), Bedienungsanleitung (1 St.)
Zubehör (Option)
Wiederaufladbarer Akku (1 St.), Stimulator (1 St.)

BEHÖRDLICHE INFORMATIONEN UND ZULASSUNG
  • Artikelnummer (SKU): 110215-020000
  • UDI-DI: 880927694FC14LB
  • GMDN: 43958
  • EMDN: Z12080101
  • Klassifizierung: Class IIb (EU MDR, Regel 10, Anlage VIII) | CE-Zertifikat: 2025-MDR/QS-017 CE2265 | DoC: BN-DOC-FC14
  • Hersteller: Bionet Co., Ltd. (SRN: KR-MF-000013439) | EC-REP: CMC Medical Devices & Drugs S.L. (SRN: ES-AR-000000293)
  • Regelungskonformität: EU-MDR 2017/745 konform | Deutsches Medizinproduktgesetz (MPG) konform
  • Dieses Produkt ist nur für medizinische Fachkräfte bestimmt.
two smiling businesswomen working together on a laptop in the office

Einfach online bestellen

Kaufen Sie unsere Produkte direkt im offiziellen Bionet Online-Shop!